摘要： 根據各大疫苗企業的公告來看，國產九價疫苗大概會在2025年或2026年上市和普及，目前都還在研發和臨床試驗中。其實早在2019年年底，我國第一支國產二價HPV疫苗生產上市，中國也成...

根據各大疫苗企業的公告來看，國產九價疫苗大概會在2025年或2026年上市和普及，目前都還在研發和臨床試驗中。其實早在2019年年底，我國第一支國產二價HPV疫苗生產上市，中國也成為全球繼美國和英國后第三個成功研發生產HPV疫苗的國家，相信不久就會上市九價hpv疫苗，提高可接受性和可支付性，增加產能滿足大眾需求。

根據目前的情況來看，2023年是無法上市國產九價疫苗的，可能要等到2025年了，而現在有部分企業開發的九價疫苗正在進入或已進入到臨床三期研發階段，也表明了大概得上市時間，詳細如下：

1、沃森生物

公司九價HPV疫苗于2022年9月啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與 Gardasil 9 免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”，正式進入Ⅲ期臨床研究階段，目前，臨床試驗相關工作仍在按計劃持續推進中。

2、萬泰生物

在關注度高的9價宮頸癌疫苗方面，萬泰生物也在加快自主研發步伐，且目前已處于Ⅲ期臨床階段。“按照目前的研發進度，公司的9價HPV疫苗預計將在2025年或2026年獲批上市”，該公司還表示疫苗較進口同類疫苗具備明顯價格優勢。

3、瑞科生物

公司已于2022年8月完成九價HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接、及與Gardasil?9(默沙東九價HPV疫苗)免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組和首劑接種工作。同時，REC603主效力試驗的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作，計劃于2025年向相關部門提交REC603的上市申請。

4、康樂衛士

公司九價HPV疫苗(女性適應癥)三期臨床試驗后續需進行9次病例監測階段隨訪，每次隨訪時間間隔為6個月。公司計劃于2025年完成第6次病例監測隨訪后，進行三期臨床試驗期中分析。公司預計于2026年底完成全部受試者隨訪并提交九價HPV疫苗(女性適應證)上市申請，2027年九價HPV疫苗(女性適應證)正式獲批上市。

九價疫苗從全世界范圍看，2014年在美國已經上市，中國自己的九價疫苗還在研究中，最快上市時間大概在2025年。在上市之前，通常需要做大量人群的試驗，在發明時間到上市時間大概需要將近10年的時間。

而且在中國的上市也更是要經過嚴格的檢測，因為中國疫苗的需求量很大，對用量要求、療效也要求得更加嚴格，質量要求得更加嚴格，上市可能會比國外稍微晚些，但療效也非常好，且相信國產九價疫苗價格也會比進口的低一些。